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盐酸妥卡胺胶囊
拼音名：Yansuan Tuoka’an Jiaonang
英文名：CAPSULAE TOCAINIDI HYDROCHLORIDI
书页号：E3-67 标准编号：
本品含盐酸妥卡胺(C11H16N2O·HCl)应为标示量的93.0～107.0％。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于盐酸妥卡胺0.2g），加水20ml，振摇使盐
酸妥卡胺溶解，滤过，滤液照下述方法试验：
(1) 取上述滤液，显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
(2) 取上述滤液约4ml，加盐酸液(1mol/L)1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml ，氢氧化
钠试液4ml与正丁醇2ml，振摇，静置待分层，正丁醇层显红色。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版附录18页）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称出适量（约相当于盐
酸妥卡胺0.2g），加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使盐酸妥卡胺溶解后，加结晶紫
指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校
正，即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于22.85mg的C11H16N2O·HCl。
【作用与用途】 抗心律失常药。用于各种室性心律失常。
【用法与用量】 口服 一次0.4～0.6g 一日1.2～1.8g
小儿每次每公斤体重7.50mg，一日3次。
【注意】 严重房室传导阻滞及过敏体质的患者慎用。
【规格】 0.2g
【贮藏】 密封保存。
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天津市中央制药二厂 起草
天津市药品检验所 审核
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