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盐酸去氯羟嗪
拼音名：Yansuan Quluqiangqin
英文名：DECLOXIZINI HYDROCHLORIDUM
书页号：E3-57 标准编号：
C21H28N2O2·2HCl 413.38
本品为2-［2-［4-（二苯基甲基）-1－哌嗪基］乙氧基］乙醇二盐酸盐。按干燥品
计算，含C21H28N2O2·2HCl不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色或微黄白色粉末；无臭、味苦，具有引湿性。
本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在氯仿中略溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚
中不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为201～207℃，熔融时同时
分解。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加乙醇15ml使溶解，加三硝基苯酚试液15ml，放置
15分钟后，滤过，沉淀用乙醇洗涤数次，残渣减压干燥2小时,依法测定（中国药典1990
年版二部附录15页）。熔点约为200℃，溶融时同时分解。
(2) 取本品，加硫酸液(0.1mol/L)制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（
中国药典1990年版二部附录24页）测定，在225nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0％（中国
药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.15％（中国药典1990年版二部附录56页）。
重金属 取本品0.5g，加少许水溶解后，加稀醋酸2ml及水至25ml,依法检查（中国
药典1990年版二部附录51页第一法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸15ml溶解后，加醋酸汞试液5
ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色，并将滴定的结果用
空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于20.67mg的C21H28N2O2·2HCl。
【作用与用途】 抗组胺药及支气管扩张药。用于过敏性哮喘，亦用于慢性荨麻诊
及皮肤划痕症等。
【用法与用量】 口服 一次25～50mg 一日75～150mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 盐酸去氯羟嗪片
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上海第十七制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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