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盐酸羟嗪
拼音名：Yansuan Qiangqin
英文名：HYDROXYZINI HYDROCHLORIDUM
书页号：E4-89 标准编号：
C21H27ClN2O2·HCl 447.83
本品为2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯基甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]-乙醇二盐酸盐。按干燥
品计算，含C21H27ClN2O2·2HCl不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色或类白色粉末；无臭；有引湿性。
本品在水或丙酮中易溶，在氯仿中溶解，在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为202～207℃，熔融时同时
分解。
【鉴别】 (1) 取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国
药典1990年版二部附录24页）测定，在230±2nm的波长处有最大吸收。
(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 澄清度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的供试品溶液；精密量取适量,加甲
醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二
部附录28页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸
乙酯－乙醇－浓氨水(150:95:1)为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检
视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
重金属 取本品0.50g，加水少许溶解后，加醋酸盐缓冲液2ml，以水稀释至25ml，
依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第一法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解，加醋酸汞试液5ml
与结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白
试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于22.39mg的C21H27ClN2O2·2HCl。
【作用与用途】 抗焦虑液。
【用法与用量】 口服 一次25～25mg 一日3次
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 盐酸羟嗪片
注：曾用名为安泰乐
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上海市药品检验所 起草
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