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盐酸尼卡地平片
拼音名:Yansuan Nikadiping Pian
英文名:TABELLAENICARDIPINI HYDROCHLORIDI
书页号:E4-81 标准编号:
本品含盐酸尼卡地平(C26H29N3O6·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为微黄色片或糖衣片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸尼卡地平20mg),加甲醇8ml使盐
酸尼卡地平溶解,滤过,滤液分为两份,照盐酸尼卡地平项下的鉴别(1)(4)试验,显相
同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测
定,在210~300nm的波长范围内测定吸收度,在236nm的波长处有最大吸收,在219nm的
波长处有最小吸收。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸尼卡
地平15mg),置100ml量瓶中,加甲醇约80ml,振摇30分钟,使盐酸尼卡地平溶解后,加
甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用
甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在236nm的
波长处测定吸收度,按C26H29N3O6·HCl的吸收系数(E1% 1cm)523计算,即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同盐酸尼卡地平。
【规格】 10mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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湖北省药品检验所 起草
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