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盐酸奈福泮
拼音名:Yansuan Naifupan
英文名:NEFOPAMI HYDROCHLORIDUM
书页号:E4-82 标准编号:
C17H19NO·HCl 289.80
本品为5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。按干燥品
计算,含C17H19NO·HCl不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。
本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在苯中不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为248~253℃,熔融时同时
分解。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加硫酸1ml,溶液显桔红色,加硝酸1滴,溶液即显
紫红色;另取本品约10mg,加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,溶液即显棕褐色。
(2) 取本品,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990
年版二部附录24页)测定,在266与274nm波长处有最大吸收。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国
药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣
不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页
第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸10ml,微热使溶解,放冷,
加5%醋酸汞溶液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,
并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于28.98mg的C17H19
NO·HCl。
【作用与用途】 镇痛药。
【用法与用量】 口服 一次20~60mg 一日60~180mg
【注意】 有痉挛病史和心肌梗塞的病人禁用,青光眼,尿潴留和肝、肾功能不全
患者慎用。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【制剂】 (1) 盐酸奈福泮片 (2) 盐酸奈福泮注射液
注:曾用名为盐酸平痛新
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天津市药品检验所 起草
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