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盐酸美西律胶囊
拼音名:Yansuan Meixilu Jiaonang
英文名:Mexiletine Hydrochloriol Capsules
书页号:E5-78 标准编号:
本品含盐酸美西律(C11H17NO·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
【鉴别】 (1)取本品内容物适量(约相当于盐酸美西律250mg),加水5ml,振摇,滤
过,滤液做以下试验。
①取滤液1ml加碘试液2滴,即产生棕红色沉淀。
②取滤液1ml,加(0.01mol/L)四苯硼钠溶液2滴,即产生白色浑浊。
③滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A)。
(2)取本品内容物。加水制成每1ml中含盐酸美西律0.4mg的溶液。滤过,滤液照分光
光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定。在262nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠF)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物。混合均匀,精密称出适量(约相当于盐酸
美西律0.16g),加冰醋酸20ml使溶解,再加醋酸汞试液5ml及结晶紫指示液1滴,用高氯
酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色。并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高
氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.5mg的C11H17NO·HCl。
【作用与用途】 抗心律失常药.有抑制心肌传导作用.主要用于室性心律失常等。
【用法与用量】 口服 一次50~200mg 一日3~4次
【注意】 大剂量可引起低血压、心动过缓、传道阻滞等。
【规格】 (1)50mg (2)100mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
注:曾用名为慢心律胶囊。
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