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盐酸美他环素片
拼音名：Yansuan Meitahuansu Pian
英文名：TABELLAE METHACYCLINI HYDROCHLORIDI
书页号：E2-78 标准编号：
本品含盐酸美他环素按美他环素(C22H22N2O8)计算，应为标示量的93.0～107.0%。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄色或土黄色。
【鉴别】 取本品除去包衣后，研细，细粉照盐酸美他环素项下的鉴别（76页）试
验，(1)(3)项显相同的反应；照(2)项同法操作，在345nm的波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第
二法），以水为溶剂，转速为每分钟60转，依法操作，45分钟时，取溶液10ml，滤过，
精密量取续滤液1ml，用水稀释至10ml；另取盐酸美他环素标准品适量，用水制成每1ml
中约含10μg的溶液；取上述两种溶液,照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页
），在345nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算出每片的溶出量,限度
为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品5片，研细，用灭菌水洗入250ml的量瓶中，稀释至刻度，摇
匀，静置，精密量取上清液适量，照盐酸美他环素项下的方法（76页）测定，1000美他
环素单位相当于1mg的C22H22N2O8。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同盐酸美他环素。
【规格】 按C22H22N2O8计0.1g（100,000单位）
【贮藏】 密闭，在阴凉干燥处保存。有效期二年。
注：曾用名为盐酸甲烯土霉素片。
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常州制药厂 起草
江苏省药品检验所 审核
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