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盐酸美他环素片



拼音名:Yansuan Meitahuansu Pian
英文名:TABELLAE METHACYCLINI HYDROCHLORIDI
书页号:E2-78 标准编号:
本品含盐酸美他环素按美他环素(C22H22N2O8)计算,应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色或土黄色。
【鉴别】 取本品除去包衣后,研细,细粉照盐酸美他环素项下的鉴别(76页)试
验,(1)(3)项显相同的反应;照(2)项同法操作,在345nm的波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第
二法),以水为溶剂,转速为每分钟60转,依法操作,45分钟时,取溶液10ml,滤过,
精密量取续滤液1ml,用水稀释至10ml;另取盐酸美他环素标准品适量,用水制成每1ml
中约含10μg的溶液;取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页
),在345nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算出每片的溶出量,限度
为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品5片,研细,用灭菌水洗入250ml的量瓶中,稀释至刻度,摇
匀,静置,精密量取上清液适量,照盐酸美他环素项下的方法(76页)测定,1000美他
环素单位相当于1mg的C22H22N2O8。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同盐酸美他环素。
【规格】 按C22H22N2O8计0.1g(100,000单位)
【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。有效期二年。
  注:曾用名为盐酸甲烯土霉素片。
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                          常州制药厂    起草
                          江苏省药品检验所 审核


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