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盐酸美克洛嗪
拼音名：Yansuanmeikeluoqing
英文名：MECLOZINI HYDROCHLORIUM
书页号：E4-88 标准编号：
C25H27ClN2·2HCl 463.88
本品为1-[(4-氯苯基)苯甲基]-4-[(3-甲苯基)甲基]-哌嗪二盐酸盐。按干燥品计算，
含C25H27ClN2·2HCl应为97.0～100.5％。
【性状】 本品为淡黄色或黄色结晶性粉末；微臭，无味。
本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中微溶，在乙醚中几乎不溶。
吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸液(0.1mol/L)溶解,并定量稀释使成每1ml中
约含15μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在232nm的波长
处测定吸收度，吸收系数（E1％ 1cm）为345～380。
【鉴别】 (1) 本品的红外光吸收图谱应与盐酸美克洛嗪对照品的图谱一致。
(2) 本品的乙醇溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g，加乙醇10ml溶解，溶液应澄清
无色；如显色，依法检查（中国药典1990年版二部附录57页第一法）,与黄色2号标准比
色液比较，不得更深。
有关物质 取本品加二氯甲烷－甲醇(1:1)制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品
溶液；精密量取适量，加二氯甲烷－甲醇(1:1)稀释成每1ml含0.25mg的溶液，作为对照
溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述溶液各10μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷－甲苯－甲醇－浓氨溶液(60:30:5:0.5)为展
开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的
主斑点比较，不得更深。
水分 取本品，照分水测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，含
水分不得过5.0 ％。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加氯仿50ml溶解，加冰醋酸50ml、醋酐
5ml与醋酸汞试液10ml,照电位滴定法（中国药典1990年版二部附录45页），用高氯酸液
(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于
23.19mg的C25H27ClN2·2HCl。
【作用与用途】 抗组胺药。
【用法与用量】 口服 一次25mg 一日25～75mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 盐酸美克洛嗪片
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上海市药品检验所 起草
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