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盐酸罗通定片
拼音名:Yansuan Lnotongding Pian
英文名:TABELLAE ROTUNDINI HYDROCHLORIDI
书页号:E2-72 标准编号:
本品含盐酸罗通定(C21H25NO4·HCl)应为标示量93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色至淡黄色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸罗通定0.1g),加水2ml,振摇使盐酸
罗通定溶解,滤过,滤液照盐酸罗通定项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(4)项试验(70页),
显相同的反应。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸罗通
定30mg),置100ml量瓶中,加盐酸液(0.01mol/L)振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,用
干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,再用盐酸液(0.01mol
/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在281nm的
波长处测定吸收度,按C21H25NO4·HCl的吸收系数(E1% 1cm)为140.4计算,即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同盐酸罗通定。
【规格】 30mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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南宁制药企业集团公司 起草
广西壮族自治区药品检验所 审核
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