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盐酸罗通定
拼音名：Yansuan Luotongding
英文名：ROTUNODINUM HYDROGHLORIDUM
书页号：E2-70 标准编号：
本品为2,3,9,10-四甲氧基5,8,13,13a-四氢-6H-二苯并(a，g)喹嗪盐酸盐。按干燥
品计算，含C21H25NO4·HCl不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色或微黄色的结晶，无臭，味苦，遇光受热易变黄。
本品在氯仿、甲醇或沸水中溶解，在水中略溶，在无水乙醇中微溶，在乙醚或丙酮
中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,在25
℃时依法测定（中国药典1990年版二部附录17页），比旋度为-232°以上。
吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸液(0.01mol/L)溶解并定量稀释制成每1ml中
约含30μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在281nm的波长
处测定吸收度，吸收系数（E1％ 1cm）为135～146。
【鉴别】 取本品0.1g，加水20ml溶解后，照下述方法试验：
(1) 取溶液2ml，加重铬酸钾试液1滴，即生成黄色沉淀。
(2) 取溶液2ml，加饱和氯化钠溶液1滴，即生成白色沉淀。
(3) 取溶液2ml,加稀铁氰化钾试液；即生成黄色沉淀，渐变为绿色，稍加热，渐变
为蓝色。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
(5) 本品的红外光吸收图谱应与盐酸罗通定对照品的图谱一致。
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定（中国药典1990
年版二部附录44页），pH值应为4.0～4.7。
其他生物碱 取本品，加乙醇－浓氨水(9:1)制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试
品溶液；精密量取适量，加无水乙醇－浓氨水(9∶1)稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作
为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶
液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－无水乙醇 (98∶2)为展开剂，展开
后，晾干，在碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比
较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
【含量测定】 取本品0.35g,精密称定,加冰醋酸25ml,醋酐2ml与醋酸汞试液5ml，
振摇溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色,并将滴
定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于39.19mg的(C21H25NO·H
Cl)。
【作用与用途】 镇痛药。有镇痛及催眠作用。用于消化系统疾病引起的内脏痛和
一般头痛、月经痛、分娩后宫缩痛及失眠等。
【用法与用量】 口服 镇痛 一次60～120mg 一日60～480mg
催眠 一次30～90mg 睡前服用
【注意】 可致耐受性。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 盐酸罗通定片
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南宁制药企业集团公司 起草
广西壮族自治区药品检验所 审核
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