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盐酸氯普噻吨注射液
拼音名:Yansuan Lüpusaidun Zhusheye
英文名:Iniection Chlorprothixene Hydrochloride
书页号:E5-79 标准编号:
本品为盐酸氟普噻吨的灭菌水溶液.含盐酸氯普噻吨(C18H18NClS·HCl)应为标示量
的90.0~110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品3~4ml,滴加硫酸2~3ml,即显橙红色。
(2)取本品适量,滴加氢氧化钠试液至显碱性,所得沉淀滤过,滤渣用水洗净后,在
80℃干燥,熔点应为95~99℃(中国药典1995年版二部附录Ⅵ C)。
(3)本品显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为3.0~5.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品30ml,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol
/L)中和其游离酸,再加乙醇50ml与氯仿20ml(对酚酞指示液呈中性的混合液),加酚酞指
示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当
于35.23mg的C18H18NClS·HCl。
【作用与用途】 抗精神病药。用于精神分裂症等。
【用法与用量】 肌内注射 一次30~120mg
【注意】 心力衰竭、心脑血管疾患者禁用,肝功能不全、有痉挛史等患者慎用。
注射后如出现皮疹、痉挛等反应,立即停药。
【规格】 2ml:30mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
注:曾用名为盐酸泰尔登注射液。
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北京市药品检验所 起草
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