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盐酸氯哌丁片(咳平片)



拼音名:Yansuan Lüpaiding Pian
英文名:TABELLAE CLOPERASTINI HYDROCHLORIDI
书页号:H1-117 标准编号:WS1-30-82-89
  本品含盐酸氯哌丁(C20H24ClNO·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
  【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显类白色。
  【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸氯哌丁10mg),置分液漏斗中,
加水1ml与氢氧化钠试液1ml用氯仿5ml振摇提取,滤过,分取氯仿液,置水浴上蒸干,加
硫酸5ml溶解后,溶液显橙黄色,渐转为红棕色。
  (2) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸氯哌丁10mg),加水10ml,搅拌,滤过,滤
液显氯化物的鉴别反应(附录32页)。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。
  【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸氯哌
丁30mg),置磨口带塞锥形瓶中,加水3ml,振摇使溶解,加氢氧化钠试液2ml,振摇,精
密加氯仿50ml,密塞,用力振摇2~3分钟,加西黄蓍胶0.5g,振摇,静置,用干燥滤纸
迅速滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,加二甲基黄指示液3滴,用高氯酸液(0.1
mol/L)滴定,至溶液显玫瑰红色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯
酸液(0.01mol/L)相当于3.663mg的C20H24ClNO·HCl。
  【作用与用途】【用法与用量】 同盐酸氯哌丁。
  【规格】 10mg
  【贮藏】 遮光,密封保存。


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