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盐酸氯丙那林



拼音名:Yansuan Lubingnalin
英文名:CLORPRENALINI HYDROCHLORIDUM
书页号:E2-82 标准编号:
                         C11H16ClNO·HCl 250.18
本品为α-【【(1-甲基乙基)氨基】甲基】-2-氯-苯甲醇盐酸盐,按干燥品计算,
含C11H16ClNO·HCl不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭味苦。
本品在水或乙醇中易溶,在氯仿中溶解,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为165~169℃。
【鉴别】 (1) 取本品水溶液(1→100)1ml,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml,
振摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水 5ml,加二硝基苯肼试液,即有沉
淀析出。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与盐酸氯丙那林对照品的图谱一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 含氯量 取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(中国药药典1990年
版二部附录38页)用氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml作吸收液,待燃烧完毕后振摇5分钟再放
置数分钟后,用水洗瓶塞与铂丝,加稀硝酸5ml,精密加入硝酸银液(0.02mol/L)15ml,
再加硝基苯3ml,硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵液(0.02mol/L)滴定,并将滴定的结果
用空白试验校正,每1ml的硝酸银液(0.02mol/L)相当于0.709mg的Cl,按干燥品计算,含
氯(Cl)量应为27.5~29.5%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣
不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页
第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml,必要时微温使溶解,加
醋酸汞试液3ml及结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至蓝绿色,并将滴定的
结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于25.02mg的C11H16ClNO·HCl。
【作用与用途】 β肾上腺素受体激动药。主要用于支气管哮喘。
【用法与用量】 口服 一次 5~10mg 一日3次
【贮藏】 遮光,密闭保存。
注:曾用名为盐酸氯喘。
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                      上海第十七制药厂  起草
                      上海市药品检验所  审核


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