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盐酸克仑特罗栓（氨哮素栓）
拼音名：Yansuan Kelunteluo Shuan
英文名：SUPPOSITORIA CLENBUTEROLI HYDROCHLORIDI
书页号：H1-108 标准编号：WS1-97-83-89
本品含盐酸克仑特罗(C12H18Cl2N2O·HCl)应为标示量的85.0～115.0％。
【性状】 本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓。
【鉴别】 取本品5粒,加水10ml，置水浴上加热使基质融化，搅匀，放冷，分取水
层，滤过，滤液照盐酸克仑特罗项下的鉴别法(2)(5)项(107页)试验，显相同的反应。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定（附录6页）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸克仑特罗对
照品适量，加盐酸液(1mol/L)制成每1ml中含7.2μg的溶液。
供试品溶液的制备 取本品20粒，精密称定，切成小片，精密称出适量（约相当于
盐酸克仑特罗0.36mg），置分液漏斗中，加温热的氯仿20ml使溶解，用盐酸液(1mol/L)
振摇提取3次（20、15、10ml）,分取酸层，置50ml量瓶中，用盐酸液(1mol/L)稀释至刻
度，摇匀，滤过，弃去初滤液，收集续滤液，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各15ml，分别置25ml量瓶中，各加盐酸
液(1mol/L)5ml与0.1％亚硝酸钠溶液1ml，摇匀，放置3分钟,各加0.5％氨基磺酸铵溶液
1ml，混匀，时时振摇10分钟，再各加0.1％盐酸萘乙二胺溶液1ml，混匀,放置10分钟，
用盐酸液(1mol/L)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录20页）,在500nm的波长处分
别测定吸收度，计算，即得。
【作用与用途】【注意】 同盐酸克仑特罗。
【用法与用量】 直肠给药 一次60μg 一日60～120μg
【规格】 60μg
【贮藏】 遮光，在30℃以下密闭保存。
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