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盐酸甲氯芬酯胶囊
拼音名：Yansuan Jialüfenzhi Jiaonang
英文名：CAPSULAE MECLOFENOXATI HYDROCHLORIDI
书页号：E3-62 标准编号：
本品含盐酸甲氯芬酯(C12H16ClNO3·HCl)应为标示量的93.0～107.0％。
【鉴别】 (1) 取本品适量（约相当于盐酸甲氯芬酯20mg），加水5ml,振摇,滤过,
取虑液，照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1)项(60页)试验，显相同的结果。
(2) 取本品，照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(3)项(60页)试验，显相同的反应。
(3) 取本品适量（约相当于盐酸甲氯芬酯20mg），加水20ml，振摇，滤过,取滤液,
照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(4)(5)项(60页)试验，显相同的结果。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于盐酸甲
氯芬酯0.5g），置蒸馏瓶中，加水300ml，小心沿壁加入40％氢氧化钠溶液50ml,使成一
液层。连续蒸馏装置，另取4％硼酸溶液40ml作为吸收液，加入甲基红-溴甲酚绿混合指
示液10滴，轻轻转动蒸馏瓶使溶液混合均匀，加热蒸馏，待蒸馏完全后，吸收液用硫酸
液(0.1mol/L)滴定，并将滴定结果用空白试验校正。 每1ml的硫酸液(0.1mol/L)相当于
29.42mg的C12H16ClNO3·HCl。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同盐酸甲氯芬酯。
【规格】 0.1g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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上海市药检所 起草
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