|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
盐酸二氧异丙嗪（克咳敏）
拼音名：Yansuan Eryang Yibingqin
英文名：DIOXOPROMETHAZINI HYDROCHLORIDUM
书页号：H1-104 标准编号：WS1-226-87-89
[C17H20N2O2S HCl=352.88]
本品为10-(2-二甲氨基-异丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的盐酸盐,按干燥品计算，含
C17H20N2O2SHCl不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色或微黄色的粉末或结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中溶解，在乙醇中极微溶解。
吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸液(0.1mol/L) 制成每1ml中含10μg的溶液,
照分光光度法（附录20页）在264±1nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E1％ 1cm）为
350～370。
【鉴别】 (1) 取本品，精密称定，加盐酸液(0.1mol/L)制成1ml中含10μg的溶液,
照分光光度法（附录20页）测定，在277±1nm、264±1nm、290.5±2nm、328±2nm波长
处分别有最大吸收。在328±2nm波长处的吸收度为0.15～0.18。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录32页）。
【检查】 酸度 取本品0.5g，加水25ml溶解后，依法测定（附录33页），pH值应
为4.2～5.1。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色或几乎澄清
无色。
硫酸盐 取本品1.2g，依法检查（附录35页）,如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液3ml
制成的对照液比较，不得更浓(0.025％) 。
有关物性 取本品，加甲醇制成每1ml含10mg的溶液,作为供试品溶液。取此溶液加
甲醇稀释成每1ml含50μg的溶液，作为对照溶液，照薄层层析法（附录26页）试验，吸
取供试品溶液与对照溶液各20μg分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯－丙酮－浓
氨水(70:29:1)为展开剂；展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视供试品溶液如显杂
质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录40页）。
炽灼残渣 取本品1g，依法检查（附录42页），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录38页第二法），含重金属不
得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密测定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液10ml，温热
至完全溶解,放冷至室温,加结晶紫指示液1～2滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显
蓝色,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于35.29mg
的C27H20N2O2SHCl。
【作用与用途】 镇咳药。具有较强的抗组织胺及抗炎作用。用于咳嗽，过敏性哮
喘，荨麻疹及皮肤瘙痒症等。
【用法与用量】 常用量 口服 一次5mg 一日10～15mg
极 量 一次10mg 一日30mg
【注意】 治疗量和中毒量比较接近，不得超过极量；并有较强的催眠作用，高空
作业及司机等忌用；癫痫病，肝功能不全者慎用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 盐酸二氧异丙嗪片。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
|
|
|
