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盐酸二甲弗林片
拼音名：Yansuan Erjiafulin Pian
英文名：DIMEFLINE HYDROCHLORIDE TABLETS
书页号：E4-73 标准编号：
本品含盐酸二甲弗林(C20H21NO3·HCl)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，片心呈白色。
【鉴别】 (1) 取本品1片，研细，取细粉适量（约相当于盐酸二甲弗林1mg），加
硫酸1～2ml，溶解后，有蓝紫色荧光。
(2) 取本品8片，研细，加水2.5ml，研磨数分钟，过滤，滤液加碘试液0.5ml,即产
生棕色沉淀，摇匀，放置片刻，渐变成紫色沉淀。
(3) 取本品细粉适量，加水适量，振摇数分钟，使溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴
别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品50片（约相当于盐酸二甲弗林400mg ），置分液漏斗中，加
水20ml，振摇崩解后，加氢氧化钠试液5ml,摇匀，再精密加入氯仿100ml,振摇15分钟，
静止分离后，分出氯仿层，过滤，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，加入含有20％醋
酐的冰醋酸液30ml及结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿蓝色。
并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于35.99mg的C20H21NO
3·HCl。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同盐酸二甲弗林。
【规格】 8mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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上海市药品检验所 起草
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