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盐酸二甲弗林
拼音名：Yansuan Erjiafulin
英文名：DIMEFLINI HYDROCHLORIDUM
书页号：E4-72 标准编号：
C20H21NO3·HCl 359.85
本品为3-甲基-7- 甲氧基-2- 苯基-8（二甲氨基）甲基〕-4H-1-苯并吡喃-4－盐酸
盐。按干燥品计算，含C20H21NO3·HCl不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；几乎无臭；味极苦。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）应为212～217℃，熔融时同
时分解。
【鉴别】 (1) 取本品2％溶液4ml，加碘试液1ml,即产生棕色沉淀，渐变为紫色沉
淀。
(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.3g，加水30ml溶解后，溶液应澄清。
酸度 取溶液的澄清度项下的溶液，依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)，
pH值应为4.0～6.0。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
重金属 取本品0.5g，加水适量使溶解，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，用水稀释至
25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第一法），含重金属不得过百万分之
二十。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml，使溶解，加醋酸汞试液
5ml，结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结
果用空白试验校正。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于35.99mg的C20H21NO3·HCl。
【作用与用途】 中枢兴奋药。
【用法与用量】 口服 一次8～16mg 一日2～3次
【注意】 剂量过大时易引起惊厥，有惊厥史患者禁用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 (1)盐酸二甲弗林片 (2)盐酸二甲弗林注射液
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上海市药品检验所 起草
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