药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>化药部颁标准
 

中国药品标准

 
化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


盐酸二甲弗林



拼音名:Yansuan Erjiafulin
英文名:DIMEFLINI HYDROCHLORIDUM
书页号:E4-72               标准编号:
                         C20H21NO3·HCl 359.85
本品为3-甲基-7- 甲氧基-2- 苯基-8(二甲氨基)甲基〕-4H-1-苯并吡喃-4-盐酸
盐。按干燥品计算,含C20H21NO3·HCl不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;几乎无臭;味极苦。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)应为212~217℃,熔融时同
时分解。
【鉴别】 (1) 取本品2%溶液4ml,加碘试液1ml,即产生棕色沉淀,渐变为紫色沉
淀。
(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.3g,加水30ml溶解后,溶液应澄清。
酸度 取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),
pH值应为4.0~6.0。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
重金属 取本品0.5g,加水适量使溶解,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,用水稀释至
25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过百万分之
二十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml,使溶解,加醋酸汞试液
5ml,结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结
果用空白试验校正。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于35.99mg的C20H21NO3·HCl。
【作用与用途】 中枢兴奋药。
【用法与用量】 口服 一次8~16mg 一日2~3次
【注意】 剂量过大时易引起惊厥,有惊厥史患者禁用。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 (1)盐酸二甲弗林片 (2)盐酸二甲弗林注射液
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
                       上海市药品检验所  起草


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com