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盐酸多西环素胶囊
拼音名：Yansuan Duoxihuansu Jiaonang
英文名：CAPSULAE DOXYCYCLINI HYDROCHLORIDI
书页号：E1-62 标准编号：
本品含盐酸多西环素按多西环素(C22H24N2O8)计算,应为标示量的90.0～110.0％。
【鉴别】 取本品内容物,照盐酸多西环素项下的鉴别（中国药典1990年版二部525
页）试验，显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第
二法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，45分钟时，取溶液适量,滤
过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml中约含20μg的溶液；另取盐酸多西环素标
准品适量，用水制成每1ml中含20μg的溶液；取上述两种溶液，照分光光度法（中国药
典1990年版二部附录24页），在276nm波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算
每粒的溶出量，限度为标示量的85％，应符合规定。
干燥失重 取本品内容物适量，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.5％（中国
药典1990年版二部附录55页）。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于多
西环素0.1g）,加灭菌水制成每1ml约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（中国
药典1990年版二部附录113页）测定，1000多西环素单位相当于1mg的C22H24N2O8。
【作用与用途】 抗生素类药。有广谱抗菌作用。可用于革兰氏阳性球菌和阴性杆
菌引起的轻症感染，也可用于斑疹伤寒、恙虫病等立克次体的感染及支原体肺炎。
【用法与用量】 口服 首次0.2g 以后每次0.1g 一日1～2次
8岁以上小儿首次每公斤体重4mg，以后每公斤体重2～4mg，一日1～2次。
【注意】 长期应用可引起二重感染及肝脏损害。8岁以下小儿及孕妇、哺乳期妇女
禁用。
【规格】 0.1g（100,000单位）
【贮藏】 密闭，在阴凉干燥处保存。有效期三年。
注：曾用名为盐酸脱氧土霉素胶囊。
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江苏常州制药厂 起草
江苏省药品检验所 审核
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