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盐酸布桂嗪片
拼音名：Yansuan Buguiqin Pian
英文名：TABELLAE BUPINNARIZINI HYDROCHLORIDI
书页号：E4-77 标准编号：
本品含盐酸布桂嗪(C17H24N2O·HCl)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于盐酸布桂嗪0.1g），加水5ml,振摇使盐酸
布桂嗪溶解，滤过，滤液照盐酸布桂嗪项下的鉴别方法试验，显相同反应。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第
一法），以盐酸溶液(9→1000ml)900ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经30分
钟时，取溶液5ml，滤过。精密量取滤液2ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000ml)
稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在252nm的波长
处测定吸收度，按C17H24N2O·HCl的吸收系数(E1％ 1cm)为671计算出每片的溶出量。
限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸布桂
嗪30mg）,置100ml量瓶中，加盐酸液(0.1mol/L)，振摇使溶解，加盐酸液(0.1mol/L)至
刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml 于100ml 量瓶中，用盐酸液(0.1
mol/L)稀释至刻度,摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在252nm
的波长处测定吸收度，按C17H24N2O·HCl的吸收系数(E1％ 1cm)为671计算，即得。
【作用与用途】【用法与用量】 同盐酸布桂嗪。
【规格】 30mg
【贮藏】 在干燥处保存。
注：曾用名为强痛定片
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沈阳克达制药厂 起草
辽宁省药品检验所 审核
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