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盐酸吡硫醇
拼音名：Yansuan Biliuchun
英文名：PYRITINOLI HYDROCHLORIDM
书页号：E2-64 标准编号：
C18H20N2O4S2·2HCl·H2O 459.40
本品为3，3-（二甲代亚甲基）双（5-羟基-6-甲基-吡啶甲烷）二盐酸盐一水合物。
按无水物计算，含C18H20N2O4S2·2HCl应为97.0～103.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦涩。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg，置试管中，注意用直火缓缓加热使溶融，即发生硫
化氢的臭气。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集356图）一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 酸度 取本品0.10g，加水10ml使溶解,依法检查（中国药典1990年版二
部附录44页），pH值应为2.0～3.5（供注射用）。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色，如显浑浊与
1号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较,不得更浓；如显色，与黄色、
澄黄色7号或黄绿色5号标准比色液（供口服用）或与黄色2号或黄绿色2号标准比色液（
供品服用）（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，含
水分不得过4.5％。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣
不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页
第二法），含重金属不得过百万分之十。
无菌 取本品0.2g，不少于2份，分别加灭菌水制成每1ml中约含20mg的溶液，依法
检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定（供注射用）。
【含量测定】 取本品适量，精密称定，加盐酸液(0.01mol/L)溶解并定量稀释成
每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在295
nm的波长处测定吸收度，按C16H20N2O4S2·2HCl的吸收系数（E1％ 1cm）为403计算,
即得。
【作用与用途】 脑代谢改善药。用于脑外伤、脑炎及脑膜炎后遗症引起的头痛、
失眠、记忆力减退及脑动脉硬化症、老年性痴呆等。
【用法与用量】 口服 一次0.1～0.2g 一日3次
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 (1) 盐酸吡硫醇片 (2) 盐酸吡硫醇胶囊 (3) 注射用盐酸吡硫醇
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上海新亚制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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