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盐酸苯乙双胍（降糖灵）
拼音名：Yansuan Benyi Shuanggua
英文名：PHENFORMINI HYDROCHLORIDUM
书页号：H1-109 标准编号：WS1-100-83-89
[C10H15N5·HCl=241.72]
本品为苯乙基双胍的盐酸盐。含C10H15N5·HCl不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录13页）为174～178℃。
【鉴别】 (1) 取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫酸铜铵试液2滴，即发生紫红色的
沉淀。
(2) 取本品，加水制成每1ml中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录20页）测定,
在234nm的波长处有最大吸收，其吸收度约为0.60。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录32页）。
【检查】 酸碱度 取本品0.2g，加新沸过的冷水10ml溶解后，依法测定（附录33
页），pH值应为6.0～7.0。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录42页）。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定，置250ml凯氏烧瓶中，加硫酸钾（或无水
硫酸钠）2g与硫酸铜粉末0.2g，再沿瓶壁缓缓加硫酸10ml，加热消化至溶液成澄明的绿
色后，继续加热30分钟，放冷，加水移入200ml量瓶中，并稀释至刻度,摇匀。精密量取
5ml，照氮测定法项下的第二法（附录42页），自“经由D漏斗转入C蒸馏瓶中”起,依法
测定，即得。每1ml的硫酸液(0.005mol/L)相当于0.4834mg的C10H15N5·HCl。
【作用与用途】 降血糖药。有促进组织利用葡萄糖的作用。用于稳定型和不稳定
型轻度糖尿病，可与胰岛素合用于重型糖尿病。
【用法与用量】 口服 一次25mg 一日50～100mg
【注意】 充血性心力衰竭，肝、肾功能不全，糖尿病并发酮症酸中毒和急性感染
时禁用。孕妇慎用。
【贮藏】 密闭保存。
【制剂】 盐酸苯乙双胍片
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北京市药品标准办公室 起草
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