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盐酸倍他司汀
拼音名：Yansuan Beitasiting
英文名：BETAHISTINI HYDROCHLORIDUM
书页号：E3-71 标准编号：
C8H12N2·2HCl 209.12
本品为N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐。按干燥品计算，含C8H12N2·2HCl不得少于98.0
％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭；味微苦；易潮解。
本品在水中极易溶解，在乙醇微溶，在丙酮中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 本品用石腊糊法制得红外光吸收图谱应与盐酸倍他司汀对照品的图
谱一致。
(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
酸度 取本品0.1g，加水溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），
pH值应为2.0～3.0。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂,在100℃减压干燥至恒重，减失重量得
过1.0％（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸2ml溶解后，加醋酸汞试液5ml
与结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白
试验校正。每1ml高氯酸液(mol/L)相当于10.46mg的C8H12N2·2HCl。
【作用与用途】 血管扩张药。用于内耳眩晕症等。
【用法与用量】 口服 一次4～8mg 一日2～4次
【注意】 胃溃疡，支气管哮喘及嗜铬细胞瘤患者慎用。
【贮藏】 避光，密闭保存。
【制剂】 盐酸倍他司汀片
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上海第二制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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