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盐酸胺碘酮注射液
拼音名:Yansuan Andiantong Zhusheye
英文名:INJECTIO AMIODARONI HYDROCHLORIDI
书页号:E3-74 标准编号:
本品为盐酸胺碘酮的灭菌水溶液,含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3.HCl)应为标示量的
90.0~110.0%。
【性状】 本品为淡黄色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量(约相当于盐酸胺碘酮0.2g),加氯仿10ml,振摇,氯仿层
滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸胺碘酮项下的鉴别(1)(2)(3)(5)项(中国药典1990年版二
部521页)试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为2.5~4.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
有关物质 取本品适量,照盐酸胺碘酮片项下的方法(中国药典1990年版二部522页
)检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸胺碘酮0.15g),照盐酸按碘酮片
项下的方法(中国药典1990年版二部522页),自“加水20ml”起,另精密称取盐酸胺碘
酮对照品0.15g,依法测定,计算,即得。
【作用与用途】【注意】 同盐酸胺碘酮胶囊。
【规格】 2ml:150mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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广州侨光制药厂 起草
广州市药品检验所 审核
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