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盐酸胺碘酮胶囊
拼音名：Yansuan Andiantong Jiaonang
英文名：CAPSULAE AMIODARONI HYDROCHLORIDI
书页号：E3-73 标准编号：
本品含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3·HCl)应为标示量的90.0～110.0％。
【鉴别】(1) 取本品的内容物适量（约相当于盐酸胺碘酮20mg）,加乙醇2ml使溶解,
加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液（取2,4-二硝基苯肼1.2g，加30％高氯酸溶液50ml使溶
解）2ml，加水5ml，有黄色沉淀析出。
(2) 取本品的内容物适量（约相当于盐酸胺碘酮50mg），加硫酸1ml,微热，即产生
碘的紫色蒸气。
(3) 取本品的内容物适量，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，滤过，取滤液,照分
光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223
nm的波长处有最小吸收。
(4) 取本品的内容物适量（约相当于盐酸胺碘酮50mg），加乙醇5ml,振摇使溶解，
滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 有关物质 取本品的内容物适量,加甲醇制成每1ml中含盐酸胺碘酮20mg
的溶液（必要时滤过），作为供试品溶液；精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.20
mg的溶液,作为对照溶液。吸取上述溶液各10μl，照盐酸胺碘酮片项下的方法（中国药
典1990年版二部522页），自“吸取上述溶液各10μl”起，依法检查，应符合规定。
干燥失重 取本品的内容物，在50℃减压干燥4小时，减失重量不得过1.0％（中国
药典1990年版二部附录55页）。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐
酸胺碘酮0.1g），照盐酸胺碘酮片项下的方法（中国药典1990年版二部522页），自“
置具塞锥形瓶中”起，依法测定，计算，即得。
【作用与用途】 抗心律失常药。有延长心肌传导作用。用于阵发性心房扑动或心
房颤动，室上性心动过速及室性心律失常。
【用法与用量】 口服 一次0.1～0.2g 一日1～4次
【注意】 房内或房室传导阻滞、甲状腺功能障碍及对碘过敏者禁用。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.2g
【贮藏】 遮光，密封保存。
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武汉市药品检验所 起草
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