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盐酸安他唑啉
拼音名:Yansuan Antazuolin
英文名:ANTAZOLINI HYDROCHLORIDUM
书页号:E2-62 标准编号:
C17H19N3·HCl 301.8
本品为4,5-二氢-N-苯基-N-(苯甲基)-1H-咪唑-2-甲胺盐酸盐,按干燥品计算,含
C17H19N3·HCl不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;味苦。
本品在乙醇中溶解,在水中略溶,在氯仿中微溶,在乙醚中几乎不溶。
【熔点】 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为 238~243 ℃,熔融
时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg,加水5ml,加硝酸0.5ml,初显红色,瞬即变为暗绿
色。
(2) 取本品,加0.1mol/L制成每1ml中约含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典
1990年版二部附录24页)测定,在241与291nm的波长处有最大吸收,吸收度分别约为1.0
与0.13。
(3) 本品的水溶液,显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水 100ml使溶解,依法测定(中国药典1990年版
二部附录44页),pH值应为5.0~6.5 。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,加醋酸汞试液5ml,照电
位滴定法(中国药典1990年版二部附录45页),用高氯酸液,(0.1mol/L)滴定,并将滴
定的结果用空白试验校正,每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于30.18mg的C17H19N3·HC
l。
【作用与用途】 抗组胺药。用于过敏性疾病。
【用法与用量】 口服 一次0.1g 一日0.3g~0.4g。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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上海市药品检验所 起草
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