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亚叶酸钙
拼音名：Yayesuangai
英文名：CALCII FOLINAS
书页号：E4-29 标准编号：
C20H21CaN7O7·5H2O 601.61
本品为N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氢-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]
苯甲酰基-L-谷氨酸钙盐五水合物。按无水物计算，含C20H21CaN7O7不得少于90.0％。
【性状】 本品为微黄色至黄色结晶或无定形粉末；无臭。
本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶；在氢氧化钠溶液中易溶。
【鉴别】 (1) 取本品与亚叶酸钙对照品，分别加0.01mol/L氢氧化钠溶液制成每1
ml中约含2.5μg的溶液，照纸色谱法（中国药典1990年版二部附录28页）试验，量取上
述两种溶液各15μl，分别点于同一长约40cm色谱滤纸上，照下行法，以磷酸缓冲液(pH
7.0)为展开剂，展开至前沿距下端约10cm处,取出晾干,喷以1mol/L盐酸溶液，晾干后，
置紫外光灯(254nm)下检视。供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照品的主斑点相同。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测
定，在282nm的波长处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。
(3) 本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 吸收度比值 取本品,加水制成每1ml中含0.13mg的溶液作为供试品溶液；
精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，以0.1mol/
L氢氧化钠溶液为空白，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在282nm的
波长处测定吸收度；再精密量取供试品溶液5ml,置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀
释至刻度，摇匀，在35±1℃的水浴中放置2小时，照分光光度法（中国药典1990年版二
部附录24页）,以0.1mol/L盐酸溶液为空白，立即在353nm的波长处测定吸收度；二者吸
收度的比值应为1.40～1.75。
水分 取本品，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，含
水分不得过16.0％。
重金属 取本品0.40g,依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重
金属不得过百万分之五十。
【含量测定】 取本品适量，精密称定，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释
制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在
282nm的波长处测定吸收度,按C20H21CaN7O7的吸收系数（E1％ 1cm）为575计算,即得。
【作用与用途】 解毒药、抗贫血药、用于抗叶酸代谢药中毒时的解毒和巨幼细胞
性贫血。
【剂量】 肌内注射 用于防治抗叶酸代谢药解毒 一次10～15mg
巨幼红细胞性贫血 一次1～3mg 一日3次
【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。
【制剂】 注射用亚叶酸钙
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上海市药品检验所 起草
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