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亚硫酸氢钠甲萘醌注射液
拼音名：Yaliusuanqingna Jianaikun Zhusheye
英文名：INJECTIO VITAMINE K<[3]> NATRII BISULFITI
书页号：E4-34 标准编号：
本品为亚硫酸氢钠甲萘醌的灭菌水溶液。含亚硫酸氢钠甲萘醌(C11H9NaO5S·3H2O)
应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为无色的澄明液体，遇光易分解。
【鉴别】 取本品适量，照亚硫酸氢钠甲萘醌项下的鉴别(1)(2)项试验，显相同的
反应。
【检查】 pH值 应为2.0～4.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】 避光操作。
对照品溶液的制备 取维生素K<[3]>对照品约50mg，精密称定，置250ml量瓶中,加
氯仿使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻
度，摇匀。
供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相于亚硫酸氢钠甲萘醌50mg)，置分液漏
斗中,加氯仿40ml与碳酸钠试液2.5ml，剧烈振摇30秒静置，分取氯仿层，用氯仿湿润的
棉花滤过,滤液置100ml量瓶中，立即用氯仿20ml洗涤滤器，洗液并入量瓶中，水层用氯
仿振摇提取2次,每次10ml，提取液滤过，并用氯仿20ml洗涤滤器，合并提取液与洗液置
量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中加无水乙醇稀释至刻
度，摇匀。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24
页)，在250±2nm的波长处，用2％氯仿的无水乙醇溶液作空白，分别测定吸收度,计算,
并将结果与1.918相乘，即得供试品中含C11H9NaO5S·3H2O的量。
【作用与用途】【用法与用量】 同亚硫酸氢钠甲萘醌。
【规格】 (1)1ml:2mg (2)1ml:4mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
注：曾用名为亚硫酸氢钠甲萘醌注射液
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上海市药品检验所 起草
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