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亚硫酸氢钠甲萘醌注射液



拼音名:Yaliusuanqingna Jianaikun Zhusheye
英文名:INJECTIO VITAMINE K<[3]> NATRII BISULFITI
书页号:E4-34 标准编号:
  本品为亚硫酸氢钠甲萘醌的灭菌水溶液。含亚硫酸氢钠甲萘醌(C11H9NaO5S·3H2O)
应为标示量的90.0~110.0%。
  【性状】 本品为无色的澄明液体,遇光易分解。
  【鉴别】 取本品适量,照亚硫酸氢钠甲萘醌项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的
反应。
  【检查】 pH值 应为2.0~4.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
  【含量测定】 避光操作。
  对照品溶液的制备 取维生素K<[3]>对照品约50mg,精密称定,置250ml量瓶中,加
氯仿使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻
度,摇匀。
  供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相于亚硫酸氢钠甲萘醌50mg),置分液漏
斗中,加氯仿40ml与碳酸钠试液2.5ml,剧烈振摇30秒静置,分取氯仿层,用氯仿湿润的
棉花滤过,滤液置100ml量瓶中,立即用氯仿20ml洗涤滤器,洗液并入量瓶中,水层用氯
仿振摇提取2次,每次10ml,提取液滤过,并用氯仿20ml洗涤滤器,合并提取液与洗液置
量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中加无水乙醇稀释至刻
度,摇匀。
  测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24
页),在250±2nm的波长处,用2%氯仿的无水乙醇溶液作空白,分别测定吸收度,计算,
并将结果与1.918相乘,即得供试品中含C11H9NaO5S·3H2O的量。
  【作用与用途】【用法与用量】 同亚硫酸氢钠甲萘醌。
  【规格】 (1)1ml:2mg (2)1ml:4mg
  【贮藏】 遮光,密闭保存。
  注:曾用名为亚硫酸氢钠甲萘醌注射液
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                        上海市药品检验所 起草


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