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溴甲贝那替秦
拼音名：Xiujia Beinatiqin
英文名：METHYLBENACTYZII BROMIDUM
书页号：E2-131 标准编号：
C21H28BrNO3 422.36
本品为溴化二乙基（2－羟乙基）甲基铵的二苯基乙醇酸酯。按干燥品计算，含C21
H28BrNO3不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味极苦。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中微溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为168～172℃。
【鉴别】 (1) 取本品约1g，加水5ml及氢氧化钠试液10ml, 摇匀，放置5分钟，再
加稀盐酸5ml，搅拌，即析出白色沉淀，滤过；沉淀用水洗净，再用水－乙醇(10∶3)重
结晶后，在105℃干燥1小时，依法测定（中国药典1990年版二部附录15页）,熔点为145
～150℃，继续加热至约 200℃时呈红色。
(2) 取本品的水溶液(1→100)0.5ml，加磷酸盐缓冲液(pH7.0)5ml，加0.1％溴麝香
草酚蓝的稀乙醇溶液2－3滴及氯仿5ml，振摇，氯仿层显黄色。
(3) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
(4) 本品的红外光吸图谱应与溴甲贝那替秦对照品的图谱一致。
【检查】 酸度 取本品0.20g,加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二
部附录44页），pH值应为5.0～6.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。
硫酸盐 取本品0.50g，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页）,与标准硫酸
钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.040％)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣
不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页
第二法），含重金量不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液
10ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色,并将滴定的结
果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于42.24mg的C21H28BrNO3。
【作用与用途】 抗胆碱药。有阿托品及罂粟碱样作用。用于胃与十二指肠溃疡、
胃酸过多、胆石绞痛及多汗症。
【用法与用量】 口服 一次10～20mg 一日30～60mg
【注意】 青光眼、前列腺肥大、幽门狭窄患者禁用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 溴甲贝那替秦片
注：曾用名为服止宁。
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武汉制药厂 起草
武汉市药品检验所 审核
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