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溴甲阿托品
拼音名：Xiujia Atuopin
英文名：ATROPINI METHOBROMIDUM
书页号：E4-109 标准编号：
C18H26BrNO3 384.31
本品为溴化－α－(羟甲基)苯乙酸-8,8-二甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯。按干
燥品计算，含C18H26BrNO3不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚或氯仿中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为217～220℃，熔融时同时分
解。
【鉴别】 (1)取本品约50mg，加水5ml使溶解，加稀盐酸使成酸性后，滴加氯化金
试液，即生成橙黄色沉淀。
(2)本品显托烷生物碱类的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
(3)本品的红外光吸收图谱应与溴甲阿托品对照品的图谱一致。
(4)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 酸碱度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，加酚酞指示剂0.1ml，溶液应
不显色；加氢氧化钠液(0.01mol/L)0.50ml，溶液应显红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色,
与棕红色1号标准比色液比较(中国药典1990年版二部附录57页)，不得更深。
杂质吸收度 取本品，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含0.5mg的溶液,照分光光
度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在252nm的波长处测定吸收度,不得大于0.59。
有关物质 取本品，加90％甲醇制成每1ml中含40mg的溶液,作为供试品溶液；精密
量取适量,用同一溶液稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(中
国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄
层板上，以醋酸乙酯－无水甲酸－水－甲醇(60:15:15:10)为展开剂，展开后，晾干,在
105℃干燥后，放冷，喷以稀碘化铋钾试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对
照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5％(中国药典1990年版
二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.1％(中国药典1990年版二部附录56页)。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解(必要时微热)后，放
冷至室温，照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录45页)，用高氯酸液(0.1mol/L)滴
定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于38.43mg的C18
H26BrNO3。
【作用与用途】 抗胆碱药。有解除胃肠痉挛及抑制胃酸分泌作用。胃与十二指肠
溃肠。
【用法与用量】 口服 一次1～2mg 一日3～4次
【注意】 青光眼及前列腺肥大患者禁用。
【贮藏】 遮光，密封，在阴凉处保存。
注：曾用名为胃疡平
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上海市药品检验所 起草
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