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溴化丁基东莨菪碱
拼音名：Xiuhuadingji Donglangdangjian
英文名：SCOPLAMINI BUTYLBROMIDUM
书页号：E3-110 标准编号：
C21H30BrNO4 440.38
本品按干燥品计算，含C21H30BrNO4不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色或几乎白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。
本品在水或氯仿中易溶，在乙醇中略溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依
法测定（中国药典1990年版二部附录17页），比旋度为－18°至－20°。
【鉴别】(1)本品显托烷生物碱类的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
(2)取本品，加盐酸液(0.01mol/L)制成每1ml中约含1mg的溶液，照分光光度法（中
国药典1990年版二部附录24页）测定，在264、257与252nm 的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集21图）一致。
(4)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定（中国药典1990
年版二部附录44页），pH值为5.5～6.5。
溶液的澄清度 取本品0.5g，加水15ml溶解后，溶液应澄清。
有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml中含0.1g的溶液,作为供试品溶液；另取氢溴
酸东莨菪碱对照品，加乙醇制成每1ml中含0.3mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法
（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅
胶G薄层板上,以丙酮-浓氨溶液(95:3)为展开剂,展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。
供试品溶液如显杂质斑点，不得多于1个,其颜色与对照品溶液所显的主斑点比较，不得
更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.5％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
【含量测定】 取105℃干燥至恒重的本品约0.3g,精密称定，加冰醋酸20ml溶解后
（必要时温热使溶解），加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)
滴定，至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L
)相当于44.04mg的C21H30BrNO4。
【作用与用途】 抗胆碱药。有阿托品样作用。用于胰、胆管、胃肠道造影及胃肠
道、肾、胆绞痛等。
【用法与用量】 口服 一次10～20mg 一日3次
【注意】 青光眼患者禁用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 (1)溴化丁基东莨菪碱注射液 (2)溴化丁基东莨菪碱胶囊
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成都制药一厂 起草
成都市药品检验所 审核
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