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硝酸益康唑栓
拼音名：Xiaosuan Yikangzuo Shuan
英文名：SUPPOSITORI ECONAZOLI NITRATIS
书页号：E2-106 标准编号：
本品含硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O·HNO3)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为乳白色或微黄色的栓剂。
【鉴别】 (1) 取本品适量（约相当于硝酸益康唑0.2g），加环己烷15ml，置水浴
上温热使基质溶解，放冷后，倾去环己烷，残渣再用环己烷10ml洗涤二次，弃去洗液，
置水浴上加热至残余的环己烷挥尽，取残渣0.1g,加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液；
另取硝酸益康唑对照品0.1g,加甲醇5ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国
药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上，以异丙醚为展开剂，并在展开室中放入装有浓氨溶液的小烧杯，使氨蒸气在缸内
饱和，展开后，晾干，熏以碘蒸气，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主
斑点相同。
(2) 取鉴别(1)项下的残渣,照硝酸益康唑对照项下的鉴别(1)、(2)项(102页)试验,
显相同的结果。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录7页）。
【含量测定】 取本品5粒，精密称定，置蒸发皿中，在水浴上温热熔融,在不断搅
拌下，冷却至室温，精密称取适量（约相当于硝酸益康唑20mg），置具塞锥形瓶中，加
氯仿30ml，振摇使溶解，加水20ml、硫酸液(1mol/L)5ml与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示
液1ml,摇匀，在不断振摇下，用磺基丁二酸钠二辛酯试液与水的混合液滴定至氯仿层由
绿色转变为红灰色；另精密称取经 105℃干燥至恒重的硝酸益康唑对照品约20mg，照上
述方法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的混合液的容积(ml)的比值计算，
即得。
【作用与用途】 抗真菌药。用于白色念珠菌引起的阴道感染。
【用法与用量】 阴道给药 50mg每晚1粒 十五日为一疗程
150mg每晚1粒 三日为一疗程
【规格】 (1)50mg (2)150mg
【贮藏】 密闭，在阴凉处保存。
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广州敬修堂药厂 起草
广州市药品检验所 审核
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