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硝酸益康唑软膏
拼音名：Xiaosuan Yikangzuo Ruangao
英文名：UNGUENTUM ECONAZOLI NITRATIS
书页号：E2-105 标准编号：
本品含硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O·HNO3)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为乳剂型基质的乳白色软膏。
【鉴别】 (1) 取本品约2g，加甲醇20ml，在水浴上加热使融化，搅拌，置冰浴中
冷却后，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 2ml溶解，作为供试品溶液。另取硝酸益康唑对
照品20mg,加甲醇2ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部
附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醚为
展开剂，并在展开室中放入装有浓氨溶液的小烧杯，使氨蒸气在缸内饱和，展开后，晾
干，在碘蒸气中显色，供试品溶液应在与对照品溶液相应位置上显相同的斑点。
(2) 取本品，加二苯胺试液数滴搅拌，即显蓝色。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录9页）。
【含量测定】 取本品适量（约相当于硝酸益康唑40mg），精密称定，置具塞锥形
瓶中，加氯仿40ml，振摇使溶解，加水20ml、稀硫酸5ml与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示
液1ml,摇匀,在不断振摇下用磺基丁二钠酸二辛酯试液滴定至氯仿层由绿色转为红灰色；
另精密称取经105℃干燥至恒重的硝酸益康唑对照品40mg，照上述方法测定,根据二者消
耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积(ml)的比值计算，即得。
【作用与用途】 同硝酸益康唑。
【用法与用量】 涂患处 一日2～3次
【规格】 10g:1.0g
【贮藏】 密闭，在凉处保存。
注：曾用名为癣敌软膏
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广州何济公制药厂 起草
广州市药品检验所 审核
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