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硝酸益康唑喷雾剂
拼音名:Xiaosuan Yikangzuo Penwuji
英文名:NEBULA ECONAZOLI NITRATIS
书页号:E3-92 标准编号:
本品含硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O·HNO3)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为无色或微黄色的澄清液体,有芳香气味。
【鉴别】 (1) 取本品1ml,加三硝基苯酚试液2~3滴,即析出黄白色沉淀。
(2) 取本品2ml,置试管中,沿管壁加二苯胺试液1ml,两液层界面显蓝色。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的硝酸益康唑对照
品150mg,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置另一100
ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加酸性甲醇溶液[
盐酸液(0.1mol/L)-甲醇(1:9)]稀释至刻度。每1ml中含硝酸益康唑7.5ug。
供试品溶液的制备 精密量取本品15ml(相当于硝酸益康唑150mg),置100ml量瓶
中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,
摇匀。精密量取5ml置50ml量瓶中,加入上述酸性甲醇溶液稀释至刻度,即得。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液,以酸性甲醇溶液作空白,照分光光度法(中
国药典1990年版二部附录24页),在222与234nm的波长分别测定吸收度。以对照品溶液
(AS222nm-AS234nm)差值与供试品溶液(A222nm-A234nm)差值之比,计算,即得。
【作用与用途】 抗真菌药。局部用于念珠菌等真菌的皮肤、粘膜感染。
【用法与用量】 喷于患处 一日2~3次
【规格】 1%
【贮藏】 密闭保存。
注:曾用名为硝酸益康唑喷剂
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广州何济公制药厂 起草
广州市药品检验所 审核
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