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硝苯地平胶丸
拼音名：Xiaobendiping Jiaowan
英文名：CAPSULAE NIFEDIPINI
书页号：E2-101 标准编号：
本品含硝苯地平(C17H18N2O6)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为胶丸，内含黄色粘稠液体。
【鉴别】 (1) 取本品内容物适量（约相当于硝苯地平50mg）,加丙酮3ml，振摇提
取，放置后，取上清液，照硝苯地平项下鉴别(1)项（中国药典1990年版二部669页）试
验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照硝苯地平项下的鉴别(2)项（中国药典1990年版二部
附录669页）试验，显相同的结果。
【检查】 有关物质 避光操作。取本品内容物适量，加丙酮使成每1ml中含硝苯地
平10mg，振摇提取后，静置使澄清，取上清液作为供试品溶液。精密量取适量，加丙酮
制成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照硝苯地平项下的方法（中国药典1990年
版二部669页），自“照薄层色谱法”起，依法检查，应符合规定。
【含量均匀度】 避光操作。取本品1粒,将内容物倾入50ml量瓶中，囊壳用无水乙
醇35ml分次洗净，洗液并入量瓶中，充分振摇，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥
滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,
摇匀,照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在333nm的波长处测定吸收度,
按C17H18N2O6的吸收系数（E1％ 1cm）为140计算含量，应符合规定（中国药典1990年
版二部附录59页）。
其它 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
【含量测定】 避光操作。取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（
约相当于硝苯地平30mg）,置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去
初滤液，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光
度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在333nm的波长处测定吸收度，按C17H18N2O6
的吸收系数（E1％ 1cm）为140计算，即得。
【作用与用途】 钙通道阻滞药。用于心绞痛及高血压症。
【用法与用量】 口服 一次5～10mg 一日15～30mg。
【注意】 孕妇禁用，低血压患者慎用。
【规格】 5mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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上海延安制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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