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消旋山莨菪碱片



拼音名:Xiaoxuan Shanlangdangjian Pian
英文名:TABELLAE RACANISODAMINI
书页号:E3-81 标准编号:
  本品含消旋山莨菪碱(C17H23NO4)应为标示量的90.0~110.0%。
  【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),加乙醇5ml,搅拌,滤
过,取滤液置水浴上蒸干,残渣加发烟硝酸5滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氢氧化钾试液
3滴,即显紫堇色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品60片(10mg)或120片(5mg),研细,精密称取细粉适量(约相
当于消旋山莨菪碱250mg),置100ml具塞三角瓶中,精密加50%乙醇50ml,密塞振摇,
使消旋山莨菪碱溶解,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,加0.2%甲基红及0.1
%溴甲酚绿1:3混合指示液5滴,以盐酸液(0.1mol/L)滴定至紫红色,即得。每1ml的盐酸
液(0.1mol/L)相当于305.4mg的C17H23NO4。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同消旋山莨菪碱。
【规格】 (1)5mg (2)10mg
【贮藏】 密闭保存。
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                       北京制药厂    起草
                       北京市药品检验所 审核


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