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消旋山莨菪碱片
拼音名：Xiaoxuan Shanlangdangjian Pian
英文名：TABELLAE RACANISODAMINI
书页号：E3-81 标准编号：
本品含消旋山莨菪碱(C17H23NO4)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品细粉适量（约相当于消旋山莨菪碱10mg），加乙醇5ml，搅拌,滤
过，取滤液置水浴上蒸干，残渣加发烟硝酸5滴,置水浴上蒸干，加乙醇制氢氧化钾试液
3滴，即显紫堇色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品60片(10mg)或120片(5mg)，研细，精密称取细粉适量（约相
当于消旋山莨菪碱250mg），置100ml具塞三角瓶中，精密加50％乙醇50ml，密塞振摇，
使消旋山莨菪碱溶解，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，加0.2％甲基红及0.1
％溴甲酚绿1:3混合指示液5滴，以盐酸液(0.1mol/L)滴定至紫红色,即得。每1ml的盐酸
液(0.1mol/L)相当于305.4mg的C17H23NO4。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同消旋山莨菪碱。
【规格】 (1)5mg (2)10mg
【贮藏】 密闭保存。
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北京制药厂 起草
北京市药品检验所 审核
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