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消旋山莨菪碱
拼音名：Xiaoxuan Shanlsngdangjian
英文名：RACEAISODAMIUM
书页号：E3-79 标准编号：
C17H23NO4 305.38
本品为(±)-6β-羟基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯。按干燥品计算,含C17H23
NO4不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味苦。
本品在乙醇或稀盐酸中易溶，在水中溶解，能溶于氯仿、丙酮，难溶于乙醚。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为103～113℃,熔距应在6℃
以内。
【鉴别】 (1) 本品显托烷生物碱类的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页
）。
(2) 取本品与消旋山莨菪碱对照品，分别加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液。照薄层
色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl,点于同一
硅胶GF<[254]>薄层板上，用甲苯－丙酮-乙醇-氨水(4:5:0.6:0.4)为展开剂，展开后，
晾干,置紫外光灯(254nm)下检视，供试品所显主斑点的位置应与对照品的主斑点相同。
【检查】 溶液的颜色与澄清度 取本品0.5g,加水15ml溶解后,溶液应无色澄清。
有关物质 称取本品25mg,置25ml量瓶中,用盐酸液(0.01mol/L)溶解并稀释至刻度,
取此溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在245nm的波长处测定吸
收度，吸收系数（E1％ 1cm）不得过6.0。
干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0％（中国药典1990
年版二部附录55页）。
【含量测定】 取本品0.25g，精密称定，加乙醇（对甲基红指示液呈中性）5ml使
溶解,精密加入盐酸液(0.1mol/L)20ml，加甲基红指示液1 滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L
)滴定，即得。每1ml的盐酸液(0.1mol/L)相当于30.54mg的C17H23NO4。
【作用与用途】 抗胆碱药。有阿托品样作用。用于胃肠道绞痛、急性微循环性障
碍及有机磷中毒等。
【用法与用量】 口服 一次10mg 一日3次
【注意】 脑出血急性期及青光眼患者禁用。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1)山莨菪碱片 (2)盐酸山莨菪碱注射液
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北京制药厂
中国医学科学院药物研究所 起草
北京市药品检验所 审核
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