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腺苷辅酶维生素B〈[12]〉
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腺苷辅酶维生素B<[12]>
拼音名：Xiangan Fumei Weishengsu B<[12]>
英文名：COBAMAMIDUM
书页号：S1-46 标准编号：WS1-C3-0032-89
[C72H100CoN18O17P=1579.60]
本品为5,6-二甲基苯骈咪唑基-5'-脱氧腺嘌呤核苷基钴胺。按干燥品计算，含腺苷
辅酶维生素B<[12]>(C72H100CoN18O17P)不得少于95.0％。
【性状】 本品为暗红色结晶或非晶性粉末，引湿性强，遇光极易分解。
本品在水中略溶，在乙醇中几乎不溶，在丙酮、乙醚、氯仿中不溶。
【鉴别】* (1) 取本品,用盐酸-氯化钾缓冲液(pH2.0)制成每1ml中约含50μg的溶
液，照分光光度法测定（中国药典1985年版二部附录20页），在264±1nm、285±1nm、
305±1nm及430±2nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品，用磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每1ml中约含50μg的溶液,照分光光度法
测定(中国药典1985年版二部附录20页),在261±2nm、525±2nm的波长处有最大吸收。
【检查】 羟钴胺素 取鉴别(1)项下的溶液,照分光光度法测定（中国药典1985年
版二部附录20页），吸收度460nm与吸收度352nm的比值应在0.80以上。
有色杂质* 照高效液相层析法测定（中国药典1985年版二部附录29页）。
(1) 仪器及性能要求 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；以甲醇-水(30:70)为流动
相，流速2ml/min；检测波长为525nm。
(2) 测定法 取本品约25mg，精密称定，用甲醇－水(30:70)5ml溶解，量取10～20
μl,注入液相层析仪,测定.按归一化法（不带校正因子）计算,腺苷辅酶维生素B<[12]>
峰面积应占总峰面积的98.0％以上。
干燥失重 取本品约50mg，置五氧化二磷干燥器内,在60℃减压（5mm汞柱以下）干
燥至恒重，减失重量不得过12.0％（中国药典1985年版二部附录40页）。
【含量测定】* 取本品,精密称定,加水制成每1ml中约含500μg的溶液。精密量取
此溶液各5ml,置两个50ml量瓶中，分别用盐酸－氯化钾缓冲液(pH2.0)和磷酸盐缓冲液(
pH7.0)稀释至刻度。照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），以各自的缓冲
液为空白,在304.5±0.5nm的波长处分别测定吸收度,计算吸收度差值(△A＝ApH<[2.0]>
-ApH<[7.0]>)，按C72H100CoN18O17P的吸收系数（△E1％ 1cm）为58.0计算。
【作用与用途】 抗贫血药。用于巨幼红细胞性贫血，营养不良性贫血，亦可用于
妊娠性贫血及神经炎等的辅助治疗。
【贮藏】 密封，遮光，保存。
【制剂】 (1)腺苷辅酶维生素B<[12]>片 (2)注射用腺苷辅酶维生素B<[12]>
(3)腺苷辅酶维生素B<[12]>注射液。
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盐酸-氯化钾缓冲液(pH2.0) 取盐酸液(0.2mol/L)10.6ml和氯化钾溶液(0.2mol/L)
50ml混合，用水稀释到200ml,用盐酸调节pH值至2.0。
磷酸盐缓冲液(pH7.0) 取磷酸二氢钾溶液(0.067mol/L)4份和磷酸氢二钠溶液
(0.067mol/L)6份，混匀，调节pH值至7.0。
*该项应在避光下操作。
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