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五肽胃泌素注射液
拼音名:Wutaiweimisu Zhusheye
英文名:INJECTIO PENTAGASTRINI
书页号:E4-4 标准编号:
本品为五肽胃泌素的灭菌水溶液,含五肽胃泌素(C37H49N7O9S)应为标示量的90.0~
110.0%。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】 取本品,照五肽胃泌素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为7.0~8.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
有关物质 取本品适量,加水稀释成每1ml中含0.25mg的供试品溶液和每1ml中含50
μg对照品溶液,吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上,照五肽胃泌素
项下的方法,自“乙醚-冰醋酸-水(10:2:1)进行展开”起,同法测定,显相同的结果。
热原 取本品加水制成每1ml中含250μg的溶液,剂量按家兔体重每1kg注射1.5ml,
应符合规定(中国药典1990年版二部附录44页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于五肽胃泌素0.75mg),加0.01mol/L氨溶
液定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照五肽胃泌素项下的方法测定,即得。
【作用与用途】 同五肽胃泌素。
【用法与用量】 皮下或肌内注射 一次每公斤体重6μg
【注意】 对药物有过敏史、胃与十二指肠溃疡急性期患者禁用,活动性胰、肝、
胆道疾病患者慎用。
【规格】 2ml:400μg
【贮藏】 遮光,密闭,在冷处保存。
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上海市药品检验所 起草
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