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维生素K〈[4]〉片
4]>片
维生素K<[4]>片
拼音名：Weishengsu K<[4]> Pian
英文名：TABELLAE VITAMINI K<[4]>
书页号：E3-88 标准编号：
本品含维生素K<[4]>(C15H14O4)应为标示量的92.5～107.5％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附
录24页）测定，在285与322nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于维生素K<[4]>50mg）,加乙醇适量,煮沸，滤过，
滤液置水浴上蒸干，残渣加氢氧化钠液(4→1000)5ml，温热数分钟，冷却，加过氧化氢
溶液数滴，用稀盐酸中和，滤过，收集沉淀，用水洗涤，干燥，取干燥残渣约0.5mg,加
乙醇5ml使溶解，加浓氨溶液2ml与氰基醋酸乙酯数滴，显蓝紫色，加20％氢氧化钠溶液
5ml，显棕黄色，加酸或暴露于日光下，蓝紫色消失。
(3) 取上述滤液，显醋酸盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 含量均匀度 取本品1片，置研钵中，加无水乙醇5滴，湿润后研细，加
无水乙醇适量，研磨，并用无水乙醇40ml分次转移至200ml(4mg)或100ml(2mg)量瓶中，
振摇，使维生素K<[4]>溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初
滤液，取续滤液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在285nm的波长处
测定吸收度；另取在105℃干燥至恒重的维生素K<[4]>对照品40mg,加无水乙醇溶解并定
量稀释制成每1ml中含维素K<[4]>0.02mg的溶液，同法测定吸收度，计算出每片含量,应
符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品40片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相
当于维生素K<[4]>20mg）置100ml量瓶中,加无水乙醇适量，振摇维生素K<[4]>使溶解，
加无水乙醇至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置另
一100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（中国药典1990年版二部
附录24页），在285nm的波长处测定吸收度；另取在105℃干燥至恒重的维生素K<[4]>对
照品20mg，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含维生K<[4]>0.02mg的溶液,同法测
定吸收度，计算，即得。
【作用与用途】 止血药，用于因维生素K<[4]>缺乏所致的凝血障碍性疾病。
【用法与用量】 口服 一次2～4mg 一日6～12mg
【规格】 (1)2mg (2)4mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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上海天平制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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