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中国药品标准

 
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维生素K〈[4]〉



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维生素K<[4]>
拼音名:Weishengsu K<[4]>
英文名:VITAMININUM K<[4]>
书页号:E2-96 标准编号:
                          C15H14O4 258.27
本品为2-甲基-1,4-萘二酚双醋酸酯。按干燥品计算,含C15H14O4不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或微有醋酸的臭味。
本品在沸醇中易溶,在醇中微溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为112~115℃。
吸收系数 取本品,加无水乙醇,以干燥品计算,制成0.003%的溶液,照分光光度
法(中国药典1990年版二部附录24页),在285nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1%
1cm)为230~260。
【鉴别】 (1) 取吸收系数项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附
录24页)测定,在285与322nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品约50mg,加氢氧化钠液(0.1mol/L)5ml,温热数分钟,冷却,加过氧化氢
溶液数滴,用稀盐酸中和,滤过,收集沉淀,用水洗涤,干燥,取残渣约0.5mg,加乙醇
5ml溶解,加浓氨试液2ml与氰乙酸乙酯数滴显蓝紫色,加20%氢氧化钠溶液5ml,显棕黄
色,加酸或暴露于日光下蓝紫色消失。
  (3) 取鉴别(2)项下的溶液,显醋酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页
)。
【检查】 干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药
典1990年版二部附录55页)。
锌 取本品1g,加稀盐酸10ml,加热,滤过,滤渣用适量热水洗涤,合并滤液与洗
液,加水使成50ml,加5%亚铁氰化钾溶液1ml,如显浑浊,与硫酸锌0.2mg用同法制成的
对照溶液比较,不得更浓。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15ml与稀盐酸15ml,加热回流15
分钟,冷却,避免氧化,加邻二氮菲指示液0.1ml,用硫酸铈液(0.1mol/L)滴定至终点,并
将滴定结果用空白试验校正。每1ml的硫酸铈液(0.1mol/L)相当于12.92mg的C15H14O4。
【作用与用途】 维生素类药。用于维生素K缺乏症,凝血酶原过低症,新生儿自然
出血症的防治等。
【用法与用量】 口服 一次2~4mg 一日3次
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 维生素K<[4]>片
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                          上海大众制药厂  起草
                          上海市药品检验所 审核


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