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维生素E粉
拼音名：Weishengsu E Fen
英文名：PUVIS VITAMINI E
书页号：E1-76 标准编号：
本品为维生素E与一种或多种惰性物质的均匀混合物,含C31H52O3应为标示量的90.0
～110.0％。
【性状】 本品为白色或类白色粉末或颗粒。易吸潮。
【鉴别】 (1) 取本品适量，加无水乙醇50ml,充分振摇使维生素E溶解,用乙醇200
ml分两次提取，合并提取液，通过无水硫酸钠滤过，滤液在充氮情况下渐渐加热蒸去乙
醚，残液照维生素E项下的鉴别(1)项（中国药典1990年版二部648页）试验,显相同的反
应。
(2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与维生素E对照品峰的
保留时间一致。
【检查】 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0％（中国
药典1990年版二部附录55页）。
【含量测定】 照气相色谱法（中国药典1990年版二部附录31页）测定。
系统适用性试验 以硅酮(OV－17)为固定相，涂布浓度为2％，柱温为265℃。理论
板数按维生素E峰计算应不低于500,维生素E峰与内标物质峰的分离度应大于2。
校正因子测定 取正三十二烷适量,加正己烷使溶解并解释成每1ml中含20mg的溶液,
摇匀，作为内标溶液。另取维生素E对照品20mg，精密的称定，置棕色具塞锥形瓶中,精
密加入内标溶液5ml,密塞，振摇使溶解,再精密加正己烷5ml,混匀。取1～3μl注入气相
色谱仪，计算校正因子。
测定法 取本品适量（约相当于维生素E200mg），精密称定，置锥形瓶中，加正己
烷25ml，置约70℃水浴中回流2小时，放冷，滤过，滤液用正己烷洗涤3次，滤液与洗液
置50ml棕色量瓶中，加正己烷稀释至刻度，摇匀。精密量取该溶液5ml,置棕色具塞锥形
瓶中，再精密加入内标溶液5ml,密塞，摇匀。取1～3μl注入气相色谱仪,测定，计算，
即得。
【作用与用途】 维生素类药。供配制维生素E制剂用。
【用法与用量】 口服 一次10～100mg
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。
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上海第二制药厂 起草
上海药品检验所 审核
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