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维A酸
拼音名：Wei A Suai
英文名：TRETINOINUM
书页号：E2-91 标准编号：
C20H28O2 300.44
本品为全反式维A酸，按干燥品计算，含C20H28O2应为97.0～103.0％。
【性状】 本品为黄色或淡橙色的结晶性粉末。
本品在乙醇或氯仿中微溶，在水中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品，加酸性异丙醇液〔取盐酸液(0.01mol/L)1ml，加异丙醇至
1000ml〕，制成每1ml中含4μg的溶液,照光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）
测定，在352nm的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集445图）一致。
【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5％（中国药
典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣
不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页
第二法），含重金属不得过百分之二十。
异维A酸 避光操作。取异维A酸对照品适量。精密称定,加二氯甲烷5ml使溶解用异
辛烷制成每1ml中含12.5μg的溶液作为对照品溶液。另取本品适量，精密称定，加二氯
甲烷5ml使溶解，用异辛烷制成每1ml中含250μg的溶液作为供试品溶液。
取上述溶液，照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定，用5μm
硅胶为填充剂,异辛烷-异丙醇-冰醋酸(99.65:0.25:0.1)为流动相；检测波长为352mn。
理论板数按异维A酸计算应不低于1000，异维A酸和维A酸峰的分离度应大于1.0，供试品
中异维A酸的含量不得过5.0％。
【含量测定】 取本品约0.24g，精密称定，加二甲替甲酰胺50ml溶解后,加麝香草
酚蓝的二甲替甲酰胺溶液(1→100)3滴，用甲醇钠液(0.1ml/L)滴定至溶液显绿色，并将
滴定的结果用空白试验校正。每1ml的甲醇钠液(0.1mol/L)相当于30.04mg的C20H28O2。
【作用与用途】 抗皮肤角化异常药。用于寻常型痤疮，鱼鳞病和寻常型银屑病，
亦可用于其他角化异常性皮肤病。
【贮藏】 遮封保存。
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上海第六制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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