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托吡卡胺
拼音名：Tuobikaan
英文名：TROPICAMIDUM
书页号：E2-39 标准编号：
C17H20N2O2 284.36
本品为N-乙基-N-（4-吡啶甲基）-α-（羟基甲基）－苯乙酰胺。按干燥品计算,含
C17H20N2O2不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中微溶；在稀盐酸或稀硫酸中易溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为96～100℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加硫酸液(0.05mol/L)溶解并定量稀释成每1ml中约
含25μg的溶液。照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在254nm的波长处
测定吸收度，吸收系数（E1％ 1cm）为167～177。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg，加乙醇1ml溶解后，加2,4-二硝基氯苯0.1g，置水浴
上加热5分钟，放冷，加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml，溶液即显红紫色。
(2) 取本品，加硫酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含25μg的溶液，照分光光度法（中
国药典1990年版二部附录24页）测定，在波长220～350nm范围内,仅在254nm的波长处有
最大吸收。
【检查】 溶液的澄清度 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清。
酸碱度 取本品0.2g,加水100ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44
页），pH值应为6.5～8.0。
氯化物 取本品0.5g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（中国药典1990年版二部附录
48页），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液8ml制成的对照液比较，不得更浓(0.016％)。
有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液，精密量取
适量,加氯仿稀释成每1ml中含0.2mg的溶液作为对照溶液,照薄层色谱法（中国药典1990
年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄
层板上，以氯仿－甲醇－浓氨溶液(190∶10∶1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯
(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
N-乙基－甲基吡啶胺 取本品0.1g,加水2ml，加热溶解，放冷，加乙醛溶液(1→20
)1ml，摇匀，加亚硝基铁氰化钠试液3～4滴及碳酸氢钠试液3～4滴，摇匀，溶液不得显
蓝色。
干燥失重 取本品1.0g，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得
过0.5％（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣
不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页
第二法），含重金量不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品0.2g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,加结晶紫指示液1滴，
用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的
高氯酸液(0.1mol/L)相当于28.44mg的C17H20N2O2。
【作用与用途】散瞳药。用于散瞳检查及验光等，亦可用于防治青少年假性近视。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 托吡卡胺滴眼液
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重庆医药工业研究所 起草
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