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土霉素
拼音名：Tumeisu
英文名：OXYTETRACYCLINUM
书页号：K1-1 标准编号：WS1-C2-0001-89
[C22H24N2O9=460.44]
本品为5-羟基四环素。含不定量的水，按无水物计算，每1mg的效价不得少于930土
霉素单位。
【性状】 本品为淡黄色的结晶性或无定形粉末；无臭；在日光下颜色变暗，在碱
溶液中易破坏失效。
本品在乙醇中微溶，在水中极微溶解，在稀酸和稀碱中溶解。
比旋度 取本品，精密称定，加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含10mg的溶液，1小
时后，依法测定（中国药典1985年版二部附录16页），按无水物计算，比旋度为-203°
至－216°。
【鉴别】 (1) 取本品约0.5mg,加硫酸2ml,即显深红色。
(2) 取本品，加氯化钾缓冲液，制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法测定（
中国药典1985年版二部附录20页），在353±1nm的波长处有最大吸收，并计算吸收系数
（E1％ 1cm）应为290至310。
【检查】 酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含10mg的混悬液,依法测定（中国药
典1985年版二部附录33页），pH值应为4.5～7.5。
杂质吸收度 取本品，加盐酸液(1mol/L)的甲醇溶液(1→100)制成每1ml中含2.0mg
的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），1小时内，在430nm的波长
处测定，吸收度不得过0.25，另用上述盐酸液的甲醇溶液制成每1ml中含10mg的溶液,照
上法在490nm的波长处测定，吸收度不得过0.20。
水分 取本品，照水分测定法测定（中国药典1985年版二部附录40页费休氏法），
含水分应为4.0～8.0％。
异常毒性 取本品，加盐酸液(0.1mol/L)使溶解（每25mg加盐酸液1ml）,再加灭菌
生理盐水制成每1ml中含2,000单位的溶液，依法检查（中国药典1985年版二部附录86页
），按静脉注射法给药，应符合规定。
【含量测定】 精密称取本品适量，加盐酸液(0.1mol/L)使溶解（每10mg加盐酸液
1ml），再加灭菌水制成每1ml中约含1,000单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定（中
国药典1985年版二部附录95页）。
【作用与用途】 抗生素类药。有广谱抑菌作用。主要用于立克次体病、布氏杆菌
病、支原体肺炎、衣原体感染，也可用于敏感革兰氏阳性球菌与阴性杆菌引起的轻症感
染。
【用法与用量】 口服 一次0.5g 一日3～4次
8岁以上小儿每公斤体重每日30～40mg，分3～4次服用。
【注意】 长期应用可引起二重感染及肝脏损害。肝、肾功能不全者慎用,8岁以下
小儿及孕妇，哺乳期妇女禁用。
【贮藏】 密封，遮光，在干燥处保存。有效期四年。
【制剂】 (1) 土霉素片 (2) 土霉素胶囊
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氯化钾缓冲液 取氯化钾液(0.2mol/L)250ml与盐酸液(0.2mol/L)53ml，加水稀释
至1,000ml。
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