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头孢拉定颗粒剂
拼音名:Toubaolading Keliji
英文名:GRANULAE CEFRADINI
书页号:E2-30 标准编号:
本品含头孢拉定(C16H19N3O4S)应为标示量的90.0~120.0%。
【性状】 本品为淡黄色混悬颗粒;气芳香,味甜。
【鉴别】 取本品,照头孢拉定胶囊项下的鉴别法(28页)试验,显相同的结果。
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含头孢拉定25mg的混悬液,依法测定(
中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为3.5~6.0。
水分 取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水
分不得过1.5%。
头孢氨苄 取本品,照头孢拉定胶囊项下的方法检查(28页),含头孢氨苄不得过头
孢拉定含量的7.0%。
其他 除粒度外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定〔卫生部药品标准(二部)第一
册126页1992年〕。
【含量测定】 取装量差异或最低装量项下的内容物,混合均匀,照头孢拉定胶囊
项下的方法(28页)测定,即得。
【作用与用途】 抗生素类药。用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大
肠杆菌、奇异变形杆菌、嗜血流感杆菌等感染。
【用法与用量】 口服 一次0.25~0.5g 一日4次
小儿每日每公斤体重25~50mg,分2~4次服用。
【注意】 对青霉素过敏者慎用,对头孢类抗生素过敏者禁用。肾功能不全患者应
酌情减量。
【规格】 按C16H19N3O4S计 (1)3g:125mg (2)3g:250mg
【贮藏】 密封,在凉暗处保存。有效期三年。
注:曾用名为头孢拉定口服干混悬剂。
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上海市药品检验所 起草
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