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头孢氨苄颗粒剂
拼音名:Toubao’anbian Keliji
英文名:GRANULAE CEFALEXINI
书页号:E1-19 标准编号:
本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为可溶颗粒;气芳香,味甜。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加1%醋酸溶液10滴,1%硫酸铜溶液4滴与氢氧化钠
液(2mol/L)2滴,应显橄榄绿色。
(2) 取本品适量,加水制成每1ml中含头孢氨苄20μg的溶液,照分光光度法(中国
药典1990年版二部附录24页)测定,在260nm的波长处有最大吸收。
【检查】 酸度 取本品2.5g,加水5ml使成均匀的混悬液,依法测定(中国药典1990
年版二部附录44页),pH值应为4.0~6.0。
水分 取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含
水分不得过2.0%。
其他 除粒度外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(126页)。
【含量测定】 取装量差异或最低装量项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(
约相当于头孢氨苄0.1g),置100ml量瓶中,加水适量,振摇,使头孢氨苄溶解,再加水
稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,照头孢氨苄项下的方法(中国药典1990
年版二部142页),自“置碘瓶中,加氢氧化钠液(1mol/L)5ml,”起,依法测定,即得。
【作用与用途】 抗生素类药。用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大
肠杆菌等。
【用法与用量】 口服 小儿每日每公斤体重0.5~1.0g,分3~4次服用。
【注意】 对青霉素过敏者慎用。
【规格】 1g:50mg(按C16H17N3O4S计算)
【贮藏】 遮光,密封,在凉暗处保存。有效期二年。
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上海延安制药厂 起草
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