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酮洛芬胶囊
拼音名:Tongluofen Jiaonang
英文名:CAPSULAE KETOPROFENI
书页号:E2-130 标准编号:
本品含酮洛芬(C16H14O3)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为肠溶胶囊,内容物为白色粉末。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量(约相当于酮洛芬0.25g)。加乙醇5ml振摇使
溶解。滤过,滤液照酮洛芬项下的鉴别(1)项(128页)试验。显相同的反应。
(2) 取本品的内容物适量,用75%甲醇稀释成每1ml中约含10μg酮洛芬的溶液,滤
过,滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页) 在258nm的波长处有最大吸
收。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于酮
烙芬0.5g)。加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml,振摇使溶解,用垂熔玻璃漏斗
滤过,容器与滤器用中性乙醇洗涤4次,每次5ml。洗液与滤液合并,加酚酞指示液3滴,
用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于25.43mg的C16H14
O3。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同酮洛芬。
【规格】 (1)25mg (2)50mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
注:曾用名为优布芬胶囊。
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西南合成制药厂 起草
重庆市药品检验所 审核
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