药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>化药部颁标准
 

中国药品标准

 
化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


缩合葡萄糖氯化钠注射液



拼音名:Suohe Putaotang Lühuana Zhusheye
英文名:INJECTIO POLYGLUCOS ET NATRII CHLORIDI
书页号:H1-164 标准编号:WS1-114(B)-19
  本品为缩合葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。含缩合葡萄糖与氯化钠(NaCl)均应为标
示量的95.0~105.0 %。
【性状】 本品为棕红色的澄明液体。
  【鉴别】 (1) 取本品,照缩合葡萄糖项下的鉴别法(163页)试验,显相同的反应。
  (2) 本品显钠盐(附录31页)与氯化物(附录32)的鉴别反应。
  【检查】 pH值 应为4.5~6.0(附录33页)。
  澄明度 取本品,依法检查(附录5页,光源为200W白炽灯泡),应符合规定。
  糖醛 精密量取本品5ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,
照缩合葡萄糖项下的方法(164页),自“置量瓶中”起,依法检查,生成的色斑与对照液
3ml与水7ml用同一方法制成的色斑比较,不得更深(0.02%)。
  还原糖 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,
照缩合葡萄糖项下的方法(164页),自“置100ml具塞锥形瓶中”起,依法检查,消耗的
硫代硫酸钠液(0.005mol/L)不得过9.8ml(4.0%)。
  特性粘数 精密量取本品10ml,依法测定(附录19页第二法),特性粘数应为4.2~
6.0。
  不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(附录44页),应符合规定(测定时,用净化水
50ml洗涤)。
  热原 取本品,依法检查(附录86页),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规
定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。
  【含量测定】 缩合葡萄糖 精密量取本品2ml,置内贮精制砂粒约5g并已在105℃
干燥至恒重的称瓶中,在105℃干燥至恒重,减去供试量中含有氯化钠的重量,即得。
  氯化钠 精密量取本品10ml,加水100ml与硝酸2ml,加热,缓缓滴加硝酸银试液25
ml,随加随搅拌,煮沸5分钟,在暗处静置,使氯化银沉淀后,用称定重量的垂熔坩埚滤
过,沉淀用含有少量硝酸的水洗净后,在110℃干燥至恒重,精密称定,与0.4078相乘,
即得供试量中含NaCl的重量。
【作用与用途】 同缩合葡萄糖。
  【用法与用量】 静脉滴注 一次500~1500ml。
  【注意】 严重肾病患者慎用。
  【规格】 500ml:缩合葡萄糖60g、氯化钠4.25g
  【贮藏】 密闭保存。
  附 精制砂粒的制备
  取洁净的砂粒,用盐酸溶液(1→3)浸渍数日后,用水洗净,干燥,即得。


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com