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羧甲司坦片
拼音名:Suojiasitan Pian
英文名:TABELLAE CARBOCISTEINI
书页号:E3-117 标准编号:
本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉约0.1g,照羧甲司坦项下的鉴别(1)项(114页)试验,
显相同的反应。
(2) 取本品的细粉0.5g,加5%氨溶液10ml使溶解,作为供试品溶液;另取羧甲司坦
0.05g,加5%氨溶液10ml使溶解,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二
部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁
醇-冰醋酸-水(6:2:2)为展开剂,展开后,取出,在空气中晾干,喷以1%茚三酮正丁
醇溶液,加热,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置,应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于羧甲司坦
0.15g),照羧甲司坦项下的方法(114页),自“置250ml锥形瓶中”起,依法测定,计算,
即得。
【作用与用途】【用法与用量】 同羧甲司坦。
【规格】 0.25g
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处保存。
注:曾用名为羟甲基半胱氨酸片。
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广州白云山制药总厂 起草
广州市药品检验所 审核
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